Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "МагниТест" по ТУ 21.20.23-096-26329720-2020
РЗН 2021/14279
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155390
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "МагниТест" по ТУ 21.20.23-096-26329720-2020. в составе: I. Компоненты, в составе: 1. «К+» - положительный контроль - 1 пробирка (100 мкл). 2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пробирка (100 мкл). 3. «РС» - реакционная смесь - 2 пробирки (по 1,5 мл). 4. «Фермент» - Bst-полимераза - 1 пробирка (220 мкл). 5. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 флакон (28 мл). 6. «РП» - раствор для преципитации - 1 флакон (31 мл). 7. «ПР-1» - промывочный раствор-1 - 1 флакон (55 мл) или 2 флакона (по 30 мл). 8. «ПР-2» - промывочный раствор-2 - 1 флакон (22 мл). 9. «ЭР» - элюирующий раствор - 1 флакон (7 мл). 10. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт. 11. Пленка для ПЦР планшета 96-луночного - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Юридический адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- ИНН производителя
- 3321027747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. № 263, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11800584 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации «МагниТест»» по ТУ 21.20.23-096- 26329720-2020, в составе: |