Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени (автоматическое выделение) "SARS-CoV-2-ПЦР (AB)", серии: 2201, 2202
РЗН 2022/17471
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186045
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17471
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени (автоматическое выделение) "SARS-CoV-2-ПЦР (AB)", серии: 2201, 2202. в составе: 1. Комплект реагентов для выделения НК: - Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 шт. (0,4 мл в каждой лунке); - Планшет с промывочным буфером - 1 шт. (0,7 мл в каждой лунке); - Планшет с элюирующим буфером - 1 шт. (0,1 мл в каждой лунке); - Гребенка - 1 шт. (на 96 лунок). 2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР: - Буфер SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,5 мл); - ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл); - ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081349 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |