Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени (ручное выделение) "SARS-CoV-2-ПЦР (РВ)", Серии: 2201, 2202
РЗН 2022/17135
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186004
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17135
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени (ручное выделение) "SARS-CoV-2-ПЦР (РВ)", Серии: 2201, 2202. 1. Комплект реагентов для выделения НК, в составе: - Магнетизированный сорбент - 1 пробирка(1,1 мл); - Лизирующий буфер - 1 флакон (44 мл); - Промывочный буфер 1 - 2 флакона (40 мл); - Промывочный буфер 2 - 2 флакона (40 мл); - Элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл). 2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР, в составе: - Буфер SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,5 мл); - ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл); - ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081345 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени |