Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020
РЗН 2020/10216
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150573
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10216
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-04-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020. в составе: 1. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР: 1.1. Реагент 1 - 1 пробирка. 1.2. Реагент 2 - 1 пробирка. 2. Комплект контрольных образцов: 2.1. ПКО - 1 пробирка. 2.2. ОКО - 1 пробирка. 3. Инструкция по применению. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Генотек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1, пом. I, эт. 2, ком. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Генотек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1, пом. I, эт. 2, ком. 9
- Юридический адрес производителя
- 105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1, пом. I, эт. 2, ком. 9
- ИНН производителя
- 7728760803
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273, 105120, Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11682163 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией «COVID-19 OneStep» |