Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
РЗН 2020/9904
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150410
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9904
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2. варианты исполнения: I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе: 1. Набор реагентов: - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл; - смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл; - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл; - ВКО - 1 лиоф. пробирка; - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл; - раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл; - раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Паспорт. II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе: - физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл; - РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт., в составе: - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл; - смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл; - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл; - ВКО - 1 лиоф. пробирка; - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл; - раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл; - раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11679402 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе |
| 11679403 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе |