Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020
РЗН 2022/17762
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161657
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17762
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020. ФОРМА 1 - Mastermix (ММ) 1500 мкл. - 1 шт. - Enzyme mix (ЕМ) 105 мкл. - 1 шт. - Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл - 1 шт. - Положительный контроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - 1 шт. - Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт. - Планшет/стриннированные пробирки для проведения ОТ-ПЦР-РВ реакции на 96 лунок/12 x 8 лунок - 1 шт. - Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт. - Краткая инструкция по применению - 1 шт. ФОРМА 2 - Diluent (DIE) 1600 мкл - 1 шт. - Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл - 1 шт. - Положительный контроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - 1 шт. - Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт. - Лиофилизированная смесь в планшете/стриппированных пробирках для проведения ОТ-ПЦРРВ реакции на 96 лунок/12 х 8 лунок (МЕМ) - 1 шт. - Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт. - Краткая инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аллель"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. V, ком. 8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Аллель"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. V, ком. 8
- Юридический адрес производителя
- 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. V, ком. 8
- ИНН производителя
- 7733622710
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. II, комн. 20, 21
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12057698 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией «SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F» ФОРМА 1 и ФОРМА 2, по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020 в вариантах исполнения: Форма 1 |
| 12057699 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией «SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F» ФОРМА 1 и ФОРМА 2, по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020 в вариантах исполнения: Форма 2 |