Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса (RSV), вируса гриппа А (Influenza A virus) и вируса гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/Грипп А/Грипп В)
РЗН 2025/24624
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183819
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24624
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса (RSV), вируса гриппа А (Influenza A virus) и вируса гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/Грипп А/Грипп В). , в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463308 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса (RSV), вируса гриппа А (Influenza А virus) и вируса гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/ RSV/Грипп А/Грипп В), в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: |
| 12463309 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса (RSV), вируса гриппа А (Influenza А virus) и вируса гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/ RSV/Грипп А/Грипп В), в вариантах исполнения: Фасовка S, пробирки: |