Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-Cov-2, респираторно-синцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/ Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022
РЗН 2023/19830
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168261
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19830
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-Cov-2, респираторно-синцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/ Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022. в составе: 1. Варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - внутренний контрольный образец РНК-ВК "А” - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. II. Фасовка S, пробирки, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вкладыш в коробку - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12225141 | 3306967120679540438 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторносинцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/Гpипп Комплекс)» по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022 в вариантах исполнения: I Фасовка S, стрипы: |
| 12225142 | 3306967120679540438 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторносинцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/Гpипп Комплекс)» по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022 в вариантах исполнения: II Фасовка S, пробирки: |