Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации "АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP"

РЗН 2021/13956

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156197
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13956
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации "АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP". 1. Часть 1: LAMP смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка; LАМР-буфер-Р - 1 пробирка; Bst полимераза - 1 пробирка; Ревертаза LAMP - 1 пробирка; К- - 1 пробирка. 2. Часть 2: ОКО - 2 пробирки; ВКО IC-L1 - 1 пробирка; ПКО РНК SARS-CoV-2 L - 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11813101 3306970739432756380 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP

Документы