Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020
РЗН 2020/10837
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150762
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10837
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020. в составе: I. Набор реагентов, в составе: 1. ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 DUO - пробирка 0,6 мл - 2 шт. 2. Буфер С - пробирка 0,3 мл - 2 шт. 3. Taq полимераза - пробирка 0,06 мл - 2 шт. 4. Ревертаза R - пробирка, 0,015 мл-2 шт. 5. К- - пробирка 0,2 мл - 2 шт. 6. ПКО SARS-CoV-2 DUO - пробирка 0,15 мл - 2 шт. 7. ВКО R - пробирка 1,2 мл - 1 шт. 8. ОКО - пробирка 1,2 мл - 4 шт. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Вкладыш к набору в бумажном виде - 2 шт. IV. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу http://www.nextbio.ru/reagents/. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу http://www.nextbio.ru/passport/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325429785762
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11685644 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020: Форма выпуска 1 |
| 11685645 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020: Форма выпуска 2 |
| 11685646 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020: Форма выпуска 3 |
| 11685647 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020: Форма выпуска 4 |