Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто»
РЗН 2020/10118
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150536
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10118
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-05-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто». Часть 1. ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 2 пробирки; ОТ-ПЦР-буфер-R - 2 пробирки; Tag полимераза - 2 пробирки; Ревертаза (MMIv) - 2 пробирки; К- 2 пробирки. Часть 2. ОКО - 2 пробирки: ВКО IC-R1 - 1 пробирка; ПКО РНК SARS-CoV-2 - 1 пробирка. Техническая документация: ТУ 21.20.23-003-01897400-2020
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11681824 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» в составе; «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагмента кДНК ко |