Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp)
РЗН 2020/10498
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150804
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10498
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp). в составе: 1. Реактив Amp 1RT, 0,11 мл - 1 шт. 2. Реактив Amp 1B, 1,3 мл - 1 шт. 3. Реактив Amp 2, 0,16 мл - 1 шт. 4. K+ (положительный контроль ПЦР), 1,1 мл - 1 шт. 5. К- (отрицательный контроль ПЦР), 1,1 мл - 1 шт. 6. ПКО (положительный контрольный образец для контроля обратной транскрипции), 1,1 мл - 1 шт. 7. ОКО (отрицательный контрольный образец для контроля обратной транскрипции), 1,1 мл - 1 шт. 8. ВКО (внутренний контрольный образец для контроля выделения РНК), 1,1 мл - 1 шт. 9. Инструкция к набору реагентов - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт. 11. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Юридический адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- ИНН производителя
- 7813047047
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11686938 | 3306970739432756380 | Набор регентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp) |