Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-054-46482062-2020
РЗН 2021/15157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158253
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-054-46482062-2020. варианты исполнения: 1. Фасовка S, стрипы, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 810 мкл); - фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 810 мкл); - фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11995428 | 3306967120679540438 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/Грипп Комплекс)» по ТУ 21.20.23-054-46482062-2020, Фасовка S, стрипы |
| 11995429 | 3306967120679540438 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/Грипп Комплекс)» по ТУ 21.20.23-054-46482062-2020, Фасовка S, пробирки |