Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214
РЗН 2020/11748
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185420
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11748
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. "К+" - 1 пробирка. 1.2. "К-" - 1 пробирка. 1.3. "РС" - 3 пробирки. 1.4. "Праймеры" - 1 пробирка. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Система-БиоТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Система-БиоТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
- ИНН производителя
- 7704428807
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080597 | 3306970739432756380 | SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL |