Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16
РЗН 2021/15698
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157430
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15698
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020. в составе: 1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки. 2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка. 3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка. 4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка. 5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка. 6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Система-БиоТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Система-БиоТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
- ИНН производителя
- 7704428807
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975782 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-001- 16139243-2020 |