Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16
РЗН 2021/15361
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185828
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15361
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266. в составе: 1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 1,4 мл х 3 пробирки. 2. БиоМастер-микс - 0,35 мл, 1 пробирка. 3. Флуоресцентный микс C - 1,1 мл, 1 пробирка. 4. Флуоресцентный микс V - 1,1 мл, 1 пробирка. 5. ПКО 3CL - 0,1 мл, 1 пробирка. 6. Вода - 1,3 мл, 1 пробирка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Система-БиоТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Система-БиоТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
- ИНН производителя
- 7704428807
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081060 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |