Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266

РЗН 2020/11783

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185413
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11783
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266. в составе: 1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки. 2. БиоМастер-микс - 1 пробирка. 3. Флуоресцентный микс C - 1 пробирка. 4. Флуоресцентный микс V - 1 пробирка. 5. ПКО 3CL - 1 пробирка. 6. Вода - 1 пробирка. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Система-БиоТех"
Место нахождения организации-заявителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Производитель медицинского изделия
ООО "Система-БиоТех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес производителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
ИНН производителя
7704428807
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
249039, Калужская область, Боровский район, д. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, стр. 1-10

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080571 3306970739432756380 SBT-DX-SARS-CoV-2

Документы