Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KIT", серия LOT № (2004003, 2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063, 225070, 00921756
РЗН 2020/12627
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185578
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12627
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KIT", серия LOT № (2004003, 2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063, 225070, 00921756). в составе: 1. Набор TaqPath COVID-19 RT-PCR Kit: 1.1. Реагент TaqPath COVID-19Assay Multiplex (ген ORF1ab, белок N, белок S, MS2), 1 флакон 1500 мкл. 1.2. Контрольный материал фага MS2, 10 флаконов по 1мл. 2. Контрольный материал TaqPath COVID-19 Control, 10 флаконов по 10 мкл. 3. Буфер для разбавления TaqPath COVID-19 Control Dilution Buffer, 10 флаконов по 250 мкл. 4. Основная смесь TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (No ROX™), 1 флакон 10 мл. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Термо Фишер Сайентифик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "Лайф Технолоджис Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- V. A. Graičiūno g. 8, LT-02241 Vilnius, Lithuania, 7 Kingsland Grange, Woolstone, Warrington WA1 4SR, UK, 46500 Kato Road Fremont, CA 94538, USA, 2130 Woodward Street Austin, TX 78744, USA, 7335 Executive Way Frederick, MD 21074, USA, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080697 | 3306970739432756380 | TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KIT |