Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265
РЗН 2020/10064
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185274
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10064
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. 2× буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки (по 1,4 мл). 1.2. БиоМастер-микс - 1 пробирка (0,35 мл). 1.3. Положительный контрольный образец 3CL (ПКО 3CL) - 1 пробирка (0,1 мл). 1.4. Флюоресцентный микс С - 1 пробирка (1,1 мл). 1.5. Флюоресцентный микс V - 1 пробирка (1,1 мл). 1.6. Вода - 1 пробирка (1,3 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Система-БиоТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Система-БиоТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
- Юридический адрес производителя
- 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
- ИНН производителя
- 7704428807
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 249010, Калужская область, Боровский район, д. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, стр. 1-10