Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), серия LOT 2003-R45-20, серия LOT 2003-R45-22, серия LOT 2003-R45-27

РЗН 2020/10152

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185267
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10152
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), серия LOT 2003-R45-20, серия LOT 2003-R45-22, серия LOT 2003-R45-27. в составе: 1. Реакционная смесь COVID-19 Plus Reaction Mixture, 1,050 мкл - 1 пробирка. 2. Смесь для пробоподготовки COVID-19 Plus Probe Mixture, 550 мкл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец COVID-19 Positive Control, 50 мкл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец COVID-19 Negative Control, 50 мкл - 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
"ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080418 3306970739432756380 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealXmp Kit (IFMR-45).

Документы