Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной
РЗН 2014/1987
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127481
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1987
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Cov-Bat-FL» по ТУ 9398-224-01897593-2013. выпускается в формате FRT в 5 формах комплектации: 1. Форма 1 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. 2. Форма 2 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. 3. Форма 3 - комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT. 4. Форма 4 - комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. 5. Форма 5 - наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУ ЦНИИ эпидемиологии Федеральной службы Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Российская Федерация, , ул. Новогиреевская, д.3а
- Производитель медицинского изделия
- ФБУ ЦНИИ эпидемиологии Федеральной службы Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Российская Федерация, , ул. Новогиреевская, д.3а
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3а
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11127876 | 3306970739432756380 | 1. Форма 1 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. |
| 11127877 | 3306970739432756380 | 2. Форма 2 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. |
| 11127878 | 3306970739432756380 | 3. Форма 3 - комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT. |
| 11127879 | 3306970739432756380 | 4. Форма 4 - комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. |
| 11127880 | 3306970739432756380 | 5. Форма 5 - наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам,с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |