Справочник
Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020
РЗН 2020/9969
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150463
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9969
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020. в составе: 1. Набор реагентов "ПЦР-РВ-2019-nCoV", в составе: 1.1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC-nCov - 6 стрипов по 8 микропробирок. 1.2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл. 1.3. Положительный контрольный образец, ПКО-nCov - 3 пробирки. 1.4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл. 1.5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 0,5 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
- Место нахождения организации-заявителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- Юридический адрес производителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- ИНН производителя
- 5042129453
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 141306, Московская область, Cергиево-Посадский муниципальный район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11680547 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020 |
| 11680548 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2021 |
| 11680549 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2022 |
| 11680550 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2023 |
| 11680551 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2024 |
| 11680552 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2025 |
| 11680553 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov)» по ТУ 20.59.52-014-08534994-2026 |