Справочник
Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибри
ФСР 2011/11257
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13663
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11257
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160-01897593-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):. Вариант FEP/FRT в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F; Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F включает: ПЦР-смесь-1-FL HEV-C/STI; ПЦР-смесь-1-FL Sabin 1/2/3; ПЦР-смесь-2-FRT; Полимераза (TaqF); ДНК-буфер ПКО кДНК HEV-C; ПКО кДНК Sabin 1/2/3; ВКО STI-87; Минеральное масло для ПЦР. К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения РНК: ВКО STI-87-rec; ОКО.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968214705018140
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12693882 | 3306968214705018140 | Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160- |
| 12693883 | 3306968214705018140 | Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160- |
| 12693884 | 3306968214705018140 | Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160- |