Справочник

Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® SAR

ФСР 2008/03358

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
5125
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03358
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-10-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® SARS-Coronavirus-EPh» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант SARS-CoV, «РЕВЕРТА-L» вариант SARS-CoV, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант SARS-CoV, «РЕВЕРТА-L» вариант SARS-CoV, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12668222 3306970739432756380 Форма 1 включает комплекты реагентов
12668223 3306970739432756380 Форма 2 включает комплекты реагентов
12668224 3306970739432756380 Форма 3 включает