Справочник
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ИТ AmpliSens® SC2-IT, серия 28.01.22
РЗН 2022/16896
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185935
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16896
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ИТ AmpliSens® SC2-IT, серия 28.01.22. Форма IT-200, в составе: 1. IT-mix-SC2 - 1 пробирка (1,0 мл). 2. IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл). 3. С+ IT-SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл). 4. С- - 2 пробирки (1,0 мл). Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru), в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 3. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект. 4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081327 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 |