Справочник
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020
РЗН 2020/9957
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150468
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9957
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020. в составе I. Компоненты: 1. «К+» - положительный контроль - 1 пробирка (100 мкл). 2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пробирка (100 мкл). 3. «РС» - реакционная смесь - 1 пробирка (1,5 мл). 4. «Фермент» - ДНК-полимераза - 1 пробирка (130 мкл). 5. «Лизирующий буфер» - 1 флакон (6 мл). 6. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт. 7. Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Юридический адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- ИНН производителя
- 3321027747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-Б, лабораторный корпус № 1, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11680538 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020 |