Справочник
Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza А(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс H1N1pdm09/H3N2) по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022
РЗН 2023/21172
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170848
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21172
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza А(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс H1N1pdm09/H3N2) по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. , варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺАʺ - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺАʺ - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968964705293721
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12291721 | 3306968964705293721 | «Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант I. Фасовка S. Cтрипы. |
| 12291722 | 3306968964705293721 | «Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант I. Фасовка S. Стрипы. |
| 12291723 | 3306968964705293721 | «Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант I. Фасовка S. |
| 12291724 | 3306968964705293721 | «Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант II. Фасовка S. Пробирки. |