Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013
РЗН 2014/1619
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126555
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1619
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-05-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист; - пластиковая крыш¬ка для флакона с ПКО - 1 шт. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон; - реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. Принадлежности: - пластиковая крыш¬ка для флакона с ПКО - 1 шт. Место производства: 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36; 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968778897626761
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11088337 | 3306968778897626761 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013 Комплект 1: |
| 11088338 | 3306968778897626761 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013 Комплект 2: |