Справочник

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. пр

ФСР 2011/12382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
14294
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-11-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-04-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Формат FEP. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FEP; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FEP; Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FEP; Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP. Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Формат FRT. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ИНН производителя
7725069130
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968759620605499

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12724915 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FEP: Форма 1
12724916 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FEP: Форма 2
12724917 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FEP: Форма 3
12724918 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FEP: Форма 4
12724919 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FEP: Форма 5
12724920 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FRT: Форма 1
12724921 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FRT: Форма 2
12724922 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FRT: Форма 3
12724923 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FRT: Форма 4
12724924 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HDV-FL" по ТУ 9398-178-01897593-2011 в следующих формах комплектации: Формат FRT: Форма 5