Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD) по ТУ № 9398-418-23548172-2013
РЗН 2013/1371
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184388
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1371
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-01-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD) по ТУ № 9398-418-23548172-2013. Комплект 1: – положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный – 1 флакон или 2 флакона; – готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); – раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон. Принадлежности: – оптическая плёнка – 1 лист; – пластиковая крышка для флакона с ПКО – 1 шт. Комплект 2: – положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный – 1 флакон или 2 флакона; – реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная – 5 пробирок, каждая на 10 определений; – раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон; – раствор для восстановления (РВ) – 1 флакон. Принадлежности: – пластиковая крышка для флакона с ПКО – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968759620605499
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, АБК
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085048 | 3306968759620605499 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD) по ТУ № 9398-418-23548172-2013: Комплект 1: |
| 11085049 | 3306968759620605499 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD) по ТУ № 9398-418-23548172-2013: Комплект 2: |