Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL" по ТУ 9398-186-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. пр
ФСР 2011/12673
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14687
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12673
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL" по ТУ 9398-186-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Формат FEP. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F; Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F; Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Формат FRT. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F; Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968804961031927
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12727519 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FEP, Форма 1 |
| 12727520 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FEP, Форма 2 |
| 12727521 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FEP, Форма 3 |
| 12727522 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FEP, Форма 4 |
| 12727523 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FEP, Форма 5 |
| 12727529 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FRT, Форма 1 |
| 12727530 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FRT, Форма 2 |
| 12727531 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FRT, Форма 3 |
| 12727532 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FRT, Форма 4 |
| 12727533 | 3306968804961031927 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HGV-FL", Формат FRT, Форма 5 |