Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV) по ТУ 21.20.23-049-46482062-2021
РЗН 2022/18157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163513
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV) по ТУ 21.20.23-049-46482062-2021. в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер"V" - 2 пробирки (по 810 мкл). 3. Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Крьшки для стрипов - 12 шт. 7. Вкладыш - 1 экз. 8. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер "V"- 2 пробирки (по 810 мкл). 3. Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Вкладыш - 1 экз. 7. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12112485 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV) по ТУ 21.20.23-049-46482062-2021, в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: |
| 12112486 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV) по ТУ 21.20.23-049-46482062-2021, в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки, в составе: |