Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14101
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29711
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14101
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - концентрирующий раствор - 4 флакона; - лизирующий раствор №1 - 4 флакона; - лизирующий раствор №2 - 4 флакона; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки №1 - 4 флакона; - раствор для отмывки №2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора): - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2); - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО (форма 1 набора) - 3 шт.; - завинчивающиеся крышки для флакона с ПКО (форма 2) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12965406 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012 |