Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа В (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Вирус Гриппа В) по ТУ 21.20.23-156-46482062-2023
РЗН 2024/22272
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179574
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22272
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа В (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Вирус Гриппа В) по ТУ 21.20.23-156-46482062-2023. в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺАʺ - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Вкладыш - 1 экз. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺАʺ - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Вкладыш - 1 экз. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. III. Фасовка U: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер «U» - 1 пробирка (600 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (30 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺАʺ - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Вкладыш - 1 экз. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968959093314945
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12349229 | 3306968959093314945 | «Набор реагентов для выявления РНК вируеа гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Вируе Гриппа В)» по ТУ 21.20.23-156-46482062-2023. I. Фасовка S, стрипы: |
| 12349230 | 3306968959093314945 | «Набор реагентов для выявления РНК вируеа гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Вируе Гриппа В)» по ТУ 21.20.23-156-46482062-2023. II. Фасовка S, пробирки: |
| 12349231 | 3306968959093314945 | «Набор реагентов для выявления РНК вируеа гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Вируе Гриппа В)» по ТУ 21.20.23-156-46482062-2023. III. Фасовка U: |