Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа В методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) AmpliSens® IBV-IT
РЗН 2024/23374
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181385
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23374
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа В методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) AmpliSens® IBV-IT. , формы комплектации: 1. Форма IT-200, в составе: - IT-mix-IBV - 1,0 мл × 1 шт.; - IT-mix-E - 1,0 мл × 1 шт.; - С+ IT-IBV - 0,1 мл × 1 шт.; - С- - 1,0 мл × 2 шт. 2. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Программное обеспечение AmpliSens® IBV-IT Soft версия 1 - 1 шт.; - Руководство оператора - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968959093314945
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12409503 | 3306968959093314945 | Набор реагентов для вьывления РНК вируса гриппа В методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) AmpliSens® IBV-IT: |