Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14098
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61308
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14098
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - концентрирующий раствор - 4 флакона; - лизирующий раствор №1 - 4 флакона; - лизирующий раствор №2 - 4 флакона; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки №1 - 4 флакона; - раствор для отмывки №2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора): - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2); - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965532120454262
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12965290 | 3306965532120454262 | Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012. Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора): |
| 12965291 | 3306965532120454262 | Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012. Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора): |