Справочник

Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014

РЗН 2016/3695

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128104
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3695
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014. в составе: Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл. Р-2. M-MuLV ревертаза – опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл. P-3. ВКЭ-смесь 1 – прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл. Р-4. ВКЭ-смесь 2 – прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл. Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) – прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл. Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) – прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл. Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) – прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.
Наименование организации-заявителя
ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Производитель медицинского изделия
ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
ИНН производителя
5433161342
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966013056128127
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11143057 3306966013056128127 Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ»

Документы