Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ) по ТУ 9398-537-23548172-2016
РЗН 2017/6039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132897
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ) по ТУ 9398-537-23548172-2016. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966018164790419
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11256739 | 3306966018164790419 | «Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ) по ТУ 9398-537-23548172-2016» |