Справочник

Набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК Rubella) по ТУ 9398-276-23548172-2014

РЗН 2016/3704

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128025
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3704
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-02-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК Rubella) по ТУ 9398-276-23548172-2014. I. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 2 листа. II. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967477354763488
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. № 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11141800 3306967477354763488 Комплект 1.
11141801 3306967477354763488 Комплект 2.

Документы