Справочник

Набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Rubella virus-FL» по ТУ 9398-090-01897593-2009 набор реагентов выпус

ФСР 2009/05501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
2768
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Rubella virus-FL» по ТУ 9398-090-01897593-2009 набор реагентов выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):. Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в трех формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967477354763488

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12661232 3306967477354763488 Вариант FRT: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F;
12661233 3306967477354763488 Вариант FRT: Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F;
12661234 3306967477354763488 Вариант FRT: Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F;
12661235 3306967477354763488 Вариант FRT: Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.