Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ККГЛ, Crimean-Congo hemorrhagic fever virus, CCHFV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСен
ФСР 2012/12997
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14883
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/12997
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ККГЛ, Crimean-Congo hemorrhagic fever virus, CCHFV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® CCHFV-FL" по ТУ 9398-188-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Формат FRT Набор реагентов выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-В» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966296104539452
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728228 | 3306966296104539452 | Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; |
| 12728229 | 3306966296104539452 | Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT; |
| 12728230 | 3306966296104539452 | Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-В» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT; |
| 12728231 | 3306966296104539452 | Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |