Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (субтип Европа 1) методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-РНК-КГЛ" по ТУ 9398-034-05664012-2014
РЗН 2016/3755
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128186
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3755
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (субтип Европа 1) методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-РНК-КГЛ" по ТУ 9398-034-05664012-2014. в составе: 1. P-1, HS Taq полимераза - опалесцирующая бесцветная жидкость, 0,02 мл, 1 микропробирка. Термостабильная ДНК-полимераза рекомбинантная, коньюгированная с антителами, в буферном растворе, концентрация 5000 е.а./мл (СибЭнзим). 2. P-2, RA ревертаза - опалесцирующая бесцветная жидкость, 0,06 мл, 1 микропробирка. Термостабильная РНК зависимая ДНК полимераза в буферном растворе, концентрация 200000 е.а./мл (Thermo Scientific), разведенная в соотношении 1:10 буферным раствором (Сибэнзим); 3. P-3, Реагент-1-КГЛ - прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,3 мл. 0,15 мл раствора реакционного буфера (10х Tag Buffer with (NH4)2SO4 (Thermo Scientific); 0,18 мл MgCl2, 25 мМ (Thermo Scientific); 0,27 мл воды очищенной; 4. P-4, Реагент-2-КГЛ - прозрачная жидкость с розовым оттенком, 2 микропробирки по 0,15 мл. Растворы дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ), 100 мМ, 0,006 мл каждого (Thermo Scientific) и 0,276 мл раствора олигонуклеотидных праймеров и флуоресцентных зондов (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 5. P-5, КГЛ-положительный контрольный образец (ПКО-КГЛ) - прозрачная бесцветная жидкость 2 микропробирки по 0,37 мл. Инактивированная культуральная жидкость, содержащая штамм STV/HU100 вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор») в лизирующем растворе из набора «АмплиПрайм РИБО-преп» производства ООО «НекстБио». 6. P-6, Отрицательный контрольный образец (ОКО) прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 1,0 мл. 0,02 мл раствора ДНК фага λ, 0,5 мг/мл (СибЭнзим); 1,98 мл воды очищенной. 7. P-7, Внутренний контрольный образец (ВКО-КГЛ) прозрачная бесцветная жидкость 2 микропробирки по 0,3 мл. Инактивированная культуральная суспензия, содержащая штамм Ленинград 16 вируса кори (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор») в лизирующем растворе из набора «АмплиПрайм РИБО-преп производства ООО «НекстБио».
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966296104539452
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новсибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11144723 | 3306966296104539452 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (субтип Европа 1) методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-РНК-КГЛ" по ТУ 9398-034-05664012-2014 |