Справочник

Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки долины Рифт методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ОТ-ПЦРрв-ВЛДР" по ТУ 9398-056-05664012-2016

РЗН 2018/6931

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139839
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6931
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки долины Рифт методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ОТ-ПЦРрв-ВЛДР" по ТУ 9398-056-05664012-2016. в составе: 1. HS Taq полимераза - (Р-1) - 1 микропробирка (0,012 мл). 2. M-MuLV ревертаза - (Р-2) - 1 микропробирка (0,012 мл). 3. ВЛДР-смесь 1 - (Р-3) - 1 микропробирка (0,6 мл). 4. ВЛДР-смесь 2 - (Р-4) - 1 микропробирка (0,3 мл). 5. ВЛДР-положительный контрольный образец (ПКО) - (Р-5) - 2 микропробирки (по 0,05 мл). 6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - (Р-6) - 2 микропробирки (по 1,0 мл). 7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - (Р-7) - 2 микропробирки (по 0,3 мл).
Наименование организации-заявителя
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Производитель медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
ИНН производителя
5433161342
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965514865087532
Адрес места производства или изготовления
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11326250 3306965514865087532 Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки долины Рифт методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВЛДР» по ТУ 9398-056-05664012-2016

Документы