Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале
РЗН 2022/16659
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161230
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16659
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале. в составе: 1. Смесь праймеров и зондов для детекции РНК вируса SARS-CoV-2, 600 мкл - 1 шт. 2. Обратная транскриптаза, по 1 мл - 6 шт. 3. DTT Дитиотреитол 300 мМ, по 1 мл - 6 шт. 4. Смесь реагентов для проведения одноступенчатой реакции RT-ddPCR для зондов, по 1 мл - 6 шт. 5. Контрольный материал SARS-CoV-2 Positive (положительный), по 0,3 мл - 2 шт. 6. Контрольный материал SARS-CoV-2 Negative (отрицательный), по 0,3 мл - 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 925 Alfred Nobel Drive Hercules CA 94547, United States of America
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12045656 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале |