Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022
РЗН 2025/24919
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186467
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24919
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022. в вариантах исполнения: I. Форма комплектации 1- «CoV-Influ-тест-L-Classic», в составе: 1. ЛРС-Classic: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат). 2. ПКО: 1 флакон (лиофилизат). 3. ВКО: 1 флакон (лиофилизат). 4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 736 мкл. 5. Раствор для восстановления ВКО: 1 пробирка, 950 мкл. 6. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл. 7. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. на партию. II. Форма комплектации 2 - «CoV-Influ-тест-L-Cito», в составе: 1. ЛРС-Cito: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат). 2. Раствор для восстановления ЛРС-Cito: 1 пробирка,1800 мкл. 3. ПКО: 1 флакон (лиофилизат). 4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл. 6. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466736 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-TecT-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022, в формах комплектации: 1. Форма комплектации 1- «CoV-Influ-TCCT-L-Classic», в составе: |
| 12466737 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-TecT-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022, в формах комплектации: II. Форма комплектации 2 - «CoV-Influ-TecT-L-Cito», в составе: |