Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-Influ-тест"
РЗН 2022/18297
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163725
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18297
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-Influ-тест". I. Состав: 1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка (480 мкл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО): 1 пробирка (480 мкл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО): 2 пробирки (1600 мкл). 5. Внутренний контрольный образец (ВКО): 1 пробирка (950 мкл). II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «CoV-Influ-тест» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12116470 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест», в составе: |