Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2011/11503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13846
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):. Формат FRT в 6 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 3 включает комплекты реагентов для комбинированного метода выделения РНК: «РИБО-преп» вариант 50, «РИБО-золь-С» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 4 включает комплекты реагентов для комбинированного метода выделения РНК: «РИБО-сорб» вариант 50, «РИБО-золь-С» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 5 включает 1 комплект реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, 2 комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT включает: RT-G-mix-2; ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT WNV; ОТ-ПЦР-смесь-2-FEP/FRT; Полимераза (TaqF); ТМ-Ревертаза (MMlv); ПКО кДНК WNV / STI; РНК-буфер. К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа экстракции: ОКО; ПКО WNV-rec; ВКО STI-87-rec. Комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 50 включает: Лизирующий раствор; Раствор для отмывки 1; Раствор для отмывки 3 (не входит в состав формы комплектации 6); Раствор для отмывки 4 (не входит в состав формы комплектации 6); Сорбент; РНК-буфер. Комплект реагентов «РИБО-золь-С» вариант 50 включает: Раствор D; Раствор E; Раствор A; Раствор B. Комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50 включает: Раствор для лизиса; Раствор для преципитации; Раствор для отмывки 3 (не входит в состав формы комплектации 6); Раствор для отмывки 4 (не входит в состав формы комплектации 6); РНК-буфер. Комплект реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 включает: Лизирующий раствор МАГНО-сорб; Компонент А; Раствор для отмывки 5; Раствор для отмывки 6; Раствор для отмывки 7 (не входит в состав формы комплектации 6); Магнетизированная силика; Буфер для элюции.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965462872495954
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12694646 | 3306965462872495954 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 Формат FRT: форма 1 |
| 12694647 | 3306965462872495954 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 Формат FRT: форма 2 |
| 12694648 | 3306965462872495954 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 Формат FRT: форма 3 |
| 12694649 | 3306965462872495954 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 Формат FRT: форма 4 |
| 12694650 | 3306965462872495954 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 Формат FRT: форма 5 |
| 12694651 | 3306965462872495954 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® WNV-FL" по ТУ 9398-162-01897593-2011 Формат FRT: форма 6 |