Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Денге (I-IV типов) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенДенге-РЭФ) по ТУ 9398-033-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13441
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16149
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13441
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вирусов Денге (I-IV типов) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенДенге-РЭФ) по ТУ 9398-033-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - ПЦР-смесь 1 (для выявления фрагмента NS3) - 0,5 мл 1 шт.; - ПЦР-смесь 2 (для выявления фрагмента NS5) - 0,5 мл 1 шт.; - ПЦР-смесь 3 (общая) - 1,0 мл 1 шт.; - Taq-полимераза - 0,02 1 шт.; - ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 шт.; - положительный контрольный образец 1 (ПКО 1) - 0,3 мл 1 шт.; - положительный контрольный образец 2 (ПКО 2) - 0,3 мл 1 шт.; - минеральное масло - 8 мл 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968935630378275
- Адрес места производства или изготовления
- 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12737628 | 3306968935630378275 | Набор реагентов для выявления РНК вирусов Денге (I-IV типов) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенДенге-РЭФ) по ТУ 9398-033-01898109-2011 |