Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А и B, субтипирования вирусов гриппа А и идентификации генетических маркеров, включая детерминанты устойчивости к противогриппозным препаратам, методом гибридизации на биологическом микрочипе (БИОГРИПП) по
РЗН 2015/2566
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126915
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2566
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А и B, субтипирования вирусов гриппа А и идентификации генетических маркеров, включая детерминанты устойчивости к противогриппозным препаратам, методом гибридизации на биологическом микрочипе (БИОГРИПП) по ТУ 9398-016-02699501-2013. 1. Комплект № 1 для выделения геномной РНК вируса гриппа из биологического материала: - ЛР (лизирующий раствор); - РПН (реагент для преципитации нуклеиновых кислот); - РП №1 (промывочный раствор № 1); - РП №2 (промывочный раствор № 2); - НК буфер (буфер для растворения нуклеиновых кислот); - ВКО (внешний контрольный образец); 2. Комплект № 2 для подготовки образцов для гибридизации: - RT-mix (раствор для проведения реакции обратной транскрипции); - RT-G-mix (смесь реагентов для проведения обратной транскрипции); - M-MLV (фермент обратная транскриптаза); - ПЦР-буфер (10-кратный буфер для проведения ПЦР); - ПР-mix1 (водный раствор смеси праймеров 1 для проведения ПЦР); - ПР-mix2 (водный раствор смеси праймеров 2 для проведения ПЦР); - ПР-mix3 (водный раствор смеси праймеров 3 для проведения ПЦР); - UNG (фермент урацил-ДНК-гликозилаза); - Taq (фермент Taq-полимераза); - дНТФ (водный раствор дезоксинуклеозидтрифосфатов для проведения ПЦР); - ФС (флуоресцентно-меченный субстрат); - MQ (вода деионизованная); - K+ (положительный контрольный образец); - К- (отрицательный контрольный образец); 3. Комплект № 3 для проведения гибридизации на биологическом микрочипе: - ГБ (буфер для гибридизации); 4. Комплект № 4: биологические микрочипы. Набор рассчитан на проведение 100 анализов, включая положительные и отрицательные контрольные образцы.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, Россия, , ул. Вавилова, д. 32
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119991, Россия, , ул. Вавилова, д. 32
- Юридический адрес производителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 32
- ИНН производителя
- 7736055393
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968964705293721
- Адрес места производства или изготовления
- 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11098223 | 3306968964705293721 | 1. Комплект № 1 для выделения геномной РНК вируса гриппа из биологического материала: |
| 11098224 | 3306968964705293721 | 2. Комплект № 2 для подготовки образцов для гибридизации: |
| 11098225 | 3306968964705293721 | 3. Комплект № 3 для проведения гибридизации на биологическом микрочипе: |
| 11098226 | 3306968964705293721 | 4. Комплект № 4 |