Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс А/В) по ТУ 21.20.23-138-46482062-2022
РЗН 2023/19809
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168290
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19809
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс А/В) по ТУ 21.20.23-138-46482062-2022. в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл). 3. Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Крышки для стрипов - 12 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл). 3. Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968964705293721
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228730 | 3306968964705293721 | I. Фасовка S, стрипы, в составе: |
| 12228731 | 3306968964705293721 | II. Фасовка S, пробирки, в составе: |